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山西省疫苗临床科研基地在我市揭牌

来源:发布者:时间:2019-08-13

运城晚报讯(记者 景冬波)8月12日,山西省疫苗临床科研基地揭牌暨九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项?#31185;?#21160;仪式在运城市?#34892;?#21307;院西院举办,省卫生健康委员会副主任、省爱卫会专职副主?#25105;?#24422;祥,省疾控?#34892;?#20027;任张睿孚等出席启动仪式,并为疫苗临床科研基地揭牌。

宫颈癌是严重危害?#20061;?#20581;康的一种恶性肿瘤,2012年全球?#21152;?2.8万例宫颈癌新发病例,约26.6万人死于宫颈癌。2015年我国?#21152;?.98万例宫颈癌新发病例,死亡3.05万人。研究表明,?#20013;?#30340;人乳头瘤病毒(以?#24405;?#31216;HPV)感染是宫颈癌的主要原因,90%的宫颈癌的病例样本中均能找到HPV。国际上普遍认定,HPV疫苗对9~45岁的女性?#21152;性?#38450;效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生?#30465;?#20174;2006年世界上第一支预防宫颈癌的HPV疫苗上市以来,到2017年全球陆续有135个国家批准了该疫苗的使用。

山西省疫苗临床科研基地由盐湖区疾控?#34892;?#20855;体负责,位于市?#34892;?#21307;院西院大门东侧,面积有1000余平方米,设有知情同意室、体格检查室、妇检室、采血室等12个功能分区。九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目是山西省疫苗临床科研基地的首个研究项目,旨在评价九价HPV疫苗在我国20~45岁女性中的保护效力、免疫原?#38498;?#23433;全性,?#34892;?#39044;防宫颈癌发病,造福广大?#20061;?#20581;康。经国家药监局批准,美国默沙东公司在山西、四川、广西3省6县(区)设立了6个研究现场,共入组6000名受试者,我省入组2000名受试者,占到三分之一。九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究项目在盐湖区基地隆重启动,正式拉开?#27515;?#26102;90个月的科研工作序幕。

在启动仪式结束后,国家疫苗临床研究资深专家李荣成、李艳萍等,就药物临床试验质量管理规范、疫苗临床试验质量控制、不?#38469;录?#19982;其他安全性?#24405;?#25253;告等课题,为所有参与研究的工作人员进行了培训。


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